2.2.8认证剂型或品种的工艺流程图，并说明主要工艺控制点和控制项目。

   2.2.9关键工艺、主要设备、制水系统、空气净化系统的验证。

   2.2.10检查仪器、仪表、量具和称重仪器的校准。

   2.2.11企业生产管理和质量管理文件目录。

   2.2.12企业符合消防、环保要求的证明文件。

   2.2.13《药品委托检验协议》和《中药预处理提取物委托加工批准文件》复印件。

   2.2.14新建药品生产企业和药品生产企业新的生产范围申请GMP认证，除提交上述材料外，还应提交认证范围内涉及品种的批量生产记录复印件;

   3.评审过程

   提交申请→文件审核→现场评审→管理体系审查/技术能力审查→结果公开→办法证书

   4.服务流程

   需求沟通→现状调研→方案报价→签订合同→标准导入/体系编写/运行指导/内审管理/模拟评审/整改指导→售后服务

   【九和工程集团——专业实验室设计建造引领者——服务热线：王经理13922215466】